河北：对高值医用耗材实行全流程监督管理

日前，河北省医疗保障局等9部门印发的《河北省治理高值医用耗材改革实施方案》明确提出，将健全监督管理机制，实现对高值医用耗材全流程监督管理。

  完善质量管理。深化“放管服”改革，增强服务意识，规范高值医用耗材上市前注册审批流程，提高审批效率，及时公开相关审批信息，加强新产品医保管理与注册审批的有效衔接。建立产品信息追溯体系和生产企业产品质量终身负责制。加强高值医用耗材全生命周期质量管理，完善研发、审批应用政策。鼓励高值医用耗材企业创新发展，支持企业与高校和科研院所建立研发协同中心或研发联盟。加大对高值医用耗材生产企业的抽检、飞行检查、生产环节检查力度，监督企业保障产品质量。建立医疗机构医用耗材残次率报告系统，按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》开展高值医用耗材医疗器械产品不良事件监测和再评价工作，加强风验控制，减少安全隐患。

  强化流通管理。提升高值医用耗材流通领域规模化、专业化、信息化水平。落实由生产企业选择配送企业制度。规范购销合同管理，医疗机构要严格依据合同完成回款。鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节，规范配送管理，净化流通环境，推动购销行为公开透明。将高值医用耗材相关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信用管理体系，加强对失信行为的记录、公示和预警，强化履约管理。

  加强公立医疗机构党风廉政建设。充分发挥公立医疗机构党组织的领导作用，严格落实“一岗双责”，切实加强党风廉政建设和反腐败工作。公立医疗机构党组织要将预防和惩治高值医用耗材管理使用中的腐败问题作为全面从严治党的重要内容，承担主体责任，建立健全对高风险科室、岗位及人员严格监督管理的工作制度。公立医疗机构纪检监察机构履行监督执纪问责职责，加强对党员干部和医务人员严格遵守党纪国法情况的监督检查，严肃查处高值医用耗材领域不正之风和腐败问题。

  部门联动加大违纪违法行为查处力度。建立多部门联合惩戒机制，把治理高值医用耗材纳入纠正医药购销领域和医疗服务不正之风联席会议的重点工作范围，严厉打击不正当竞争违法行为。加大审查调查工作力度，严肃查处高值医用耗材领域违纪违法行为，对问题严重的医疗机构依法追究相关领导责任。需要追究刑事责任的应由司法机关管辖的案件，依法移送司法机关。需加大涉及高值医用耗材典型案例的通报力度，形成震慑。

  此外方案还提出，还将加大财政投入力度，落实政府办医主体责任，对符合区域卫生规划的公立医疗机构做好基本建设、设备购置、学科建设、人才培养、突发公共卫生事件处置的经费保障，以及对符合国家规定的离退休人员费用及政策性亏损补贴等的投入政策，确保公立医疗机构良性运行。

  合理调整医疗服务项目价格，重点提高现医务人员技术劳务价值的项目价格，做好价格与医保政策的衔接配合。建立医疗服务价格动态调整机制，优化医疗服务比价关系，提高医疗服务收入在医疗总收入中的比例，鼓励医疗机构通过提供优质服务获得合理补偿，为理顺高值医用耗材价格创造有利条件。加快推进以总额控制为基础，以按病种付费、按疾病诊断相关分组付费等支付方式改革。结合临床路径管理，合理制订按病种付费标准，提高按病种付费的结算量。加快建立符合行业特点的薪酬制度，调动医务人员参与治理高值医用耗材改革的积极性。